I.吸気処理を改善するための推奨事項
熱風の吸気口は補機室に設置され、加熱装置やサイレンサーとともに設置されるのが一般的です。補機室やクリーンエリアには直接のドアや窓はありません。補機室の空気清浄度は比較的低いことが多く、医薬品に使用される熱風の品質に影響を与えます。このため、装置自体に優れた浄化システムが備わっている必要があります。そうしないと、浄化されていない空気が医薬品を汚染し、GMP 要件を満たすことが困難になります。
現在、多くの家庭用機器システムは、空気処理ユニットを次のように構成しています: プレフィルター - 中効率フィルター - 蒸気加熱 (または電気加熱) - (サブ) 高効率フィルター。エアハンドリングシステムには前効率、中効率、高効率のフィルタが装備されていますが、使用時間が長くなると高効率フィルタの目詰まりや破損が発生することがあります。現在、交換の必要性は視覚的にのみ判断でき、理論的根拠がありません。早期に交換するとコストが増加しますが、交換が遅れると空気の質が悪化して製品の品質に影響を与えるリスクが伴います。推奨：高効率フィルタの前後に差圧表示器を追加してください。差圧が一定の値に達すると、アラームが作動して交換を促す必要があります。
さらに、ほとんどの機器には除湿装置が搭載されていないため、特に空気の湿度が高い晩春から夏にかけて、空気の除湿に関する問題が継続的に発生します。除湿を怠ると材料の乾燥に大きな影響を与えます。推奨事項: 除湿装置を追加します。
多くのデバイスには誘引通風ファンと空気バルブ間のインターロックが欠如しており、ファンの停止とバルブの閉鎖の間に空気の逆流が発生する可能性があります。推奨事項: ファンの起動と停止をエアバルブの動作と連動させます。空気の逆流を防ぐために、エアバルブはファンの始動と同時に開き、ファンの停止と同時に閉じる必要があります。
II.不適切な熱エネルギー利用に対する改善提案
流動層乾燥機は本質的には空気対流乾燥装置です。導電性乾燥装置と比較すると、エネルギー消費量は確かに高くなります。ただし、特定の対策を講じれば、大幅なエネルギー節約を達成できます。推奨事項: (1) 機器の密閉効果を高めます。現在、ほとんどの流動層乾燥機はホッパーと装置本体の接続に平らなフランジを使用しているため、密閉性が不十分になります。設計では平面フランジを使用することをお勧めします。 (2) 乾燥機の多くは、熱交換のためにフィンを巻いた鋼管を使用しています。鋼管は材料費を節約できますが、熱交換効率は良くありません。代わりに銅パイプを使用することをお勧めします。 (3) 熱交換器のシェルに断熱層を追加して断熱対策を強化し、熱損失を低減します。
Ⅲ．集塵装置の改善提案
流動層プロセスをスムーズに操作するための基本条件は、材料が良好な流動状態にあることです。高性能フィルター集塵機によりこの状態を継続します。流動化効果はフィルター集塵機の集塵効率が大きく左右します。現在、主な集塵方式はバッグシェイキング集塵とパルスバックフラッシュ集塵です。
袋を振って集塵する
シリンダの往復運動により捕集袋を揺動させることにより集塵効果が得られます。袋は帯電防止効果のある脱繊維布を使用しており、回収袋全体を吊り上げて使用します。問題は、バグフィルターは取り付けや分解が不便で、吊り棒の選択を誤ると変形しやすく、シール不良や粉塵漏れ、空気の流れの変化を引き起こす可能性があることです。これにより環境が汚染され、製品の収量が減少します。推奨事項: フィルター バッグにはクランプ接続を使用し、サスペンション ロッドには変形しにくい硬い素材を選択し、フィルター バッグを定期的に検査して交換してください。
パルスジェット集塵
国内の電磁弁技術のさらなる向上とさらなる低価格化により、パルスジェット集塵は徐々に集塵装置の主流となりつつあります。現在、主に使用されているフィルターエレメントはバグフィルターとステンレス焼結メッシュフィルターです。中でも、ステンレス鋼焼結メッシュフィルターエレメントは、あらゆる材質に対して 99% 以上の歩留まりを保証します。洗浄技術の課題が大幅に解決されたため、歩留まりと耐用年数の点でステンレス鋼焼結メッシュフィルターエレメントの利点が徐々に明らかになり、製薬工場での使用が増加しています。
