I. Raccomandazioni per migliorare il trattamento dell'aria aspirata
L'aspirazione dell'aria calda è generalmente ubicata nel locale degli apparecchi ausiliari, installato insieme al riscaldatore e al silenziatore. Il locale delle attrezzature ausiliarie e l'area pulita non hanno porte o finestre dirette. Il livello di pulizia dell'aria nella sala delle apparecchiature ausiliarie è spesso relativamente basso, il che influisce sulla qualità dell'aria calda utilizzata per i prodotti farmaceutici. Ciò richiede che l'apparecchiatura stessa disponga di un buon sistema di purificazione; in caso contrario, l’aria non purificata contaminerà i medicinali, rendendo difficile il rispetto dei requisiti GMP.
Attualmente, molti sistemi di apparecchiature domestiche configurano le proprie unità di trattamento dell'aria come segue: prefiltro—filtro a media efficienza—riscaldamento a vapore (o riscaldamento elettrico)—filtro (sub)ad alta efficienza. Sebbene il sistema di trattamento dell'aria sia dotato di prefiltri, filtri a media e ad alta efficienza, con l'aumentare del tempo di funzionamento, il filtro ad alta efficienza potrebbe intasarsi o danneggiarsi. Attualmente, la necessità di sostituzione può essere determinata solo visivamente, mancando una base teorica. La sostituzione prematura aumenta i costi, mentre la sostituzione ritardata comporta il rischio di deteriorare la qualità dell’aria, influenzando così la qualità del prodotto. Raccomandazione: aggiungere un dispositivo di visualizzazione della pressione differenziale prima e dopo il filtro ad alta efficienza. Quando la pressione differenziale raggiunge un determinato valore, dovrebbe essere attivato un allarme per sollecitare la sostituzione.
Inoltre, la maggior parte delle apparecchiature non dispone di dispositivi di deumidificazione, con conseguenti problemi persistenti di deumidificazione dell’aria, soprattutto nella tarda primavera e in estate, quando l’umidità dell’aria è elevata. La mancata deumidificazione influisce in modo significativo sull’asciugatura del materiale. Raccomandazione: aggiungere dispositivi di deumidificazione.
Molti dispositivi non sono dotati di collegamento tra il ventilatore a tiraggio indotto e la valvola dell'aria, causando potenzialmente un riflusso dell'aria tra lo spegnimento del ventilatore e la chiusura della valvola. Raccomandazione: collegare l'avvio e lo spegnimento del ventilatore al funzionamento della valvola dell'aria. La valvola dell'aria deve aprirsi contemporaneamente all'avvio della ventola e chiudersi in modo sincrono quando la ventola si ferma per impedire il riflusso dell'aria.
II. Suggerimenti di miglioramento per un utilizzo inadeguato dell'energia termica
Gli essiccatori a letto fluido sono, in sostanza, apparecchiature di essiccazione per convezione dell'aria. Rispetto alle apparecchiature di essiccazione conduttive, il loro consumo energetico è effettivamente più elevato. Tuttavia, con alcune misure, è possibile ottenere notevoli risparmi energetici. Raccomandazione: (1) Migliorare l'effetto sigillante dell'attrezzatura. Attualmente, la maggior parte degli essiccatori a letto fluidizzato utilizza flange piatte per collegare la tramoggia al corpo principale dell'apparecchiatura, con conseguente scarsa tenuta. Si consiglia di utilizzare flange a faccia rialzata nel progetto. (2) Molti essiccatori utilizzano tubi in acciaio avvolti con alette per lo scambio termico. Sebbene i tubi in acciaio possano far risparmiare sui costi dei materiali, l'effetto dello scambio di calore non è buono. Si consiglia invece di utilizzare tubi in rame. (3) Aumentare le misure di isolamento aggiungendo uno strato isolante all'involucro dello scambiatore di calore per ridurre la perdita di calore.
III. Suggerimenti per migliorare il dispositivo di raccolta della polvere
La condizione fondamentale per il buon funzionamento dei processi a letto fluidizzato è che il materiale abbia un buon stato di fluidificazione. Un filtro depolveratore ad alta efficienza consente il mantenimento di questo stato. L'efficienza di raccolta della polvere del filtro depolveratore determina in gran parte l'effetto di fluidificazione. Attualmente, i principali metodi di raccolta delle polveri sono la raccolta delle polveri con scuotimento dei sacchi e la raccolta delle polveri con controlavaggio a impulsi.
Sacco Scuotitore per la raccolta della polvere
L'effetto di raccolta delle polveri si ottiene scuotendo il sacco di raccolta attraverso il movimento alternativo del cilindro. Il sacco è realizzato in tessuto antistatico e privo di fibre e il sacco di raccolta viene sollevato nel suo insieme. Il problema è che i filtri a maniche sono scomodi da installare e smontare e la scelta errata delle aste di sospensione può facilmente causare deformazioni, con conseguente scarsa tenuta, perdite di polvere e cambiamenti nel flusso d'aria. Ciò inquina l'ambiente e riduce la resa del prodotto. Raccomandazione: utilizzare collegamenti a morsetto per i sacchetti filtro, selezionare materiali rigidi per le aste di sospensione che non si deformino facilmente e ispezionare e sostituire regolarmente i sacchetti filtro.
Raccolta polveri a getto di impulsi
Con l'ulteriore miglioramento della tecnologia delle elettrovalvole domestiche e l'ulteriore riduzione del prezzo, la raccolta delle polveri a getto di impulsi sta gradualmente diventando il principale dispositivo di raccolta delle polveri. Attualmente i principali elementi filtranti utilizzati sono i filtri a maniche e i filtri a rete sinterizzata in acciaio inox. Tra questi, gli elementi filtranti in rete sinterizzata in acciaio inox possono garantire una resa superiore al 99% per qualsiasi materiale. Da quando le sfide legate alla tecnologia di pulizia sono state in gran parte risolte, i vantaggi degli elementi filtranti in rete sinterizzata in acciaio inossidabile in termini di resa e durata stanno gradualmente diventando evidenti e il loro utilizzo negli impianti farmaceutici è in aumento.
